醫用ups電源是幾類醫療器械

醫療器械分類：

醫療器械一類二類區別是：醫療器械按照風險程度不同。

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

另外計法醫療器械分為三類 ：

第一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。

第三類：植入人體；用于支持維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械醫學教育|網編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。

醫療器械相關申請：

1、第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。

2、向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。

3、申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。

4、申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。

（騰駿達醫用ups電源裝配)

醫用ups電源是幾類醫療器械?

醫用ups電源一般是給三類如CT設備配套。醫療設備專用UPS電源采用工業工頻設計,為關鍵醫療設備如:CT, DR, CR, MRI, DSA, PET等提供不間斷供電,輸出純凈正弦波,延長設備的使用壽命,保證設備不受斷電影響。所以說醫用ups電源一般是醫療器械配套使用，輔助醫療器械的一般設備！

騰駿達科技公司醫院醫療設備電源配套核心產品包括：DR放射機專用穩壓器、CT核磁共振穩壓器、X光機穩壓器、醫療B超專用穩壓器、醫療彩超穩壓器、醫用IT隔離變壓器及醫療設備UPS不間斷電源、彩超機ups電源、生化儀專用ups、IT隔離系統及醫院相關設備電源等。　如有需要請致電我司直線 186-8152-5020（微信同號）或加QQ: 2692556261 來電一定會給您一個滿意結果！

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